中医药专利保护研究
我要投稿 论文查重 来源:学报编辑部 时间:2019-01-09 浏览: 次
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摘  要:传统中医药也称为汉族医药,其主要起源于中国,是千千万万中华儿女积年累月运用勤劳和智慧在医疗实践中和生活实践中逐渐积累和总结而来的。在中医药领域,我国作为传统中药的原始所有人,中医药部分核心发明创造、技术思想、技术秘密并没有我国掌控;另外,中医药的专利
关 键 词: 中医药;专利保护;创新
作  者:马菊萍
单  位:兰州理工大学法学院
正  文: 一、中医药的概念以及特点 “中医药”一词的出现并不久远,在中国,人们经常把以传统中医药学理论为基础的中医药体系奉为经典,并且凭借其协调、平衡身体功能的特性深受国人喜爱。相对于西方药物而言,中医药由于象征着我国历史、文化、人文及自然环境的内涵,所以人们把它称之为“中医药”。中医药的特征具有传承范围上的区域性、主体的多样性、民族性、发展上传承性。 另外,中医药的开发应用、药品的制作、药方管理等的权利义务都应在法律上明确规定下来,防止权力滥用。 二、我国中医药专利保护的发展及状况 1、我国中医药专利保护的历史 1840年,随着资本主义的入侵,我国自然经济的基础被破坏,把外国新潮的资本主义思想传入了中国,也为专利制度的建立提供了契机。1978年以后,我国着手筹建专利制度,1984年,我国通过了《专利法》,迈出了依法治国、用专利制度保护发明创造的第一步。1985年,我国颁布实施了《中华人民共和国专利法》,对于药品的制备方法发明和医疗器械发明可以授予专利做出了规定;1992年,全国人大通过了关于修改《专利法》的决定,在中医药领域的修改主要是将中医症疗法和中医药物发明首次被纳入到知识产权保护的领域;此次修改主要是为了使我国专利保护范围和《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPs)的要求相接轨。 另外,我国是发展中国家,相比于发达国家来说,利用专利法进行技术思想保护的制度起步较晚,缺乏严谨的保护体系,国人也对技术创新、发明创造进行专利保护的没有概念。 2、我国中医药的专利保护的现状 为了对中医药进行更加完善的保护,出台了一系列法律法规。实践证明对中医药进行专利保护是最为有力,所以从1993年开始,我国对中医药相关专利也逐渐被纳入专利保护的范围。在我国,《专利法》对中医药技术发明的保护范围主要包括中医药诊疗设备、中药成药、中药制备方法、中药配方以及配方的剂量。然而,我国的中医药专利的数量在全国才2万多件。另外,由于我们国家长期以来未对传统中医药进行专利管理的思想,导致大多数中医药专利都被外国的医药机构和研发机构获取,所以在国内对中医药相关专利的实施,还必须得到专利权人许可并支付巨额的专利使用费用。总体来说,我国对于中医药专利保护的态势不容乐观。 四、我国中医药专利保护问题分析 (一)中医药在我国申请专利的技术含量低 我国药品专利申请必须要求药品符合新颖性、创造性、实用性的特征,但是由于我国的中医药具有区域性、民族性等特征; 还有在中医药的资金支持不到位、设备条件不完整、科研技术不高,导致中医药无法像其他药品资源一样在专利申请上创造性、技术性那么突出,如果在中医药的研发方面,不突破传统的桎梏,申请的专利就很难被授权。所以在中医药研发和创造的过程中,如果不在传统中医药的基础上进行技术创新,让中医药的专利保护更显其优越性,就很难取得其应有的价值。 (二)我国中医药的专利保护制度不完善 我国大部分的中医药新药是复方制剂,而我国《专利法》目前只能保护中药配方和配方的剂量,对配方的用途、加减则未能有效保护。我国专利保护制度对中医药的保护有漏洞,一些国外的中医药机构和研发企业在不侵犯原技术创造人的基础上,对在我国已研发出来中医药成药的基础上又一次进行研发、技术创造,获取新的技术创新成果;这样使得中医药在国内专利法不被保护的领域内进行再创造,依靠核心专利开发很多新的外围专利,这些新的专利却不能在我国实施。 (三)我国中医药专利在外国申请量少 中医药的发源地是中国,按理说,中医药的技术、制备方法以及对其的保护在我国是最先进、最完善的;但是现实并不是这样,近几年中医药的专利申请量居世界第一的是美国,日本、韩国、英国、德国居后,我国作为原始所有人在中医药资源的保护明显处于弱势,并没有抢的先机。我国也没有利用专利优先权制度的优越性,致使我国中医药被授权的专利在外国再次申请专利保护数量少;相比较而言,美国、韩国、日本等国家对于在其国内受保护中医药资源专利,在中国或其他国家以及国际组织都申请进行了专利,建立多重保护机制。由此可以看出,我国中医药在海外专利保护的情况不是很乐观。 (四)专利保护意识不强 我国中医药具有传统的文化特色,好多中医药专家对于中医药的研究成果刚有点建树,为了进行学术的交流,公开发表很多分分pk10官网相关的文章,所有的成果公开化,其中或多或少涉及与中医药有关的技术创新,外国的中医药企业和科研单位可以更多地参考国内公布的中医药信息,创造出与其相关的新专利并加以申请,我国就失去了注册其专利的先机。之所以出现这种情况,是因为大部分中医药企业和科研专家对中医药进行专利保护所带来好处认识不足;对其文章中的所涉及的中医药的核心技术或技术创新主动申请专利的意识缺乏。这不利于保护中医药资源专利人的智力创造成果,也进一步阻碍了中医药资源的发展。 五、我国中医药专利保护机制的完善 (一)建立中医药专利来源披露制度及资源数据库 建立中医药专利来源披露制度不但可以防止、抵御权利人之外的侵犯中医药专利利人的权益,而且可以尊重、保护中医药知识以及促进中医药的创新发展;建立传统中医药数据库是利益分享机制的一个有效保障,通过建立传统中医药数据库,可以把中医药的权利人的权属明确下来;另外,传统中医药数据库可以帮助各国审查人员检索到相关信息,以减少对传统中医药知识已经揭示的知识或技术方案授予专利的可能性,从而保证传统中医药持有者参与利益分享的权利。 (二)加强对法制宣传,提高专利保护意识 由于中医药机构和研究人员的中医药专利申请的观念淡薄,致使许多重要中医药的专利被外国抢注。政府应该鼓激励各大中医药机构和科研单位进行中医药的革新,对中医药进行专利法保护的好处大力宣传,并普及专利保护的知识,了解中医药专利申请的条件、流程,认识到对中医药进行专利保护的优越性;中医药研发人员和中医药企业的领导者的眼光放得更远一些,在企业和单位内部分配中医药技术创新任务,建立中医药专利申请的利益分配机制,提高专利申请的积极性和意识;也应关注国内外中医药专利保护的动态,更新自己的知识体系,提高自身的中医药专利保护的意识和素养。 (三)完善、健全中医药专利保护的法律规定 由于专利法的特征,没办法完全囊括与中医药资源相关的所有的权利义务分配,比如疾病的诊断和治疗方法是我国专利法所不能保护的,这也是为了公众利益。而中医药以其传统性、独特性的诊断和治疗方法为经典,其和西药的诊断治疗方法有很大的区别,所以围绕中医药不能被保护的部分,让别的国家挖掘创新,开发新的边缘中医药的专利,提供专利创新的机会。另外,我国专利法对于中医药的专利侵权规定不明晰,使得侵权者责任认定难,很多权利人都无法进行他人侵权的中医药与自己的中医药专利特征的比对辨别。创新专利法律制度,是权利人更加明晰自己中医药专利的权利归属,更加有利于保护我国中医药发挥传统优势,为我国市场经济的发展注入新力量,也能更好的传承中华文化。 (四)促进中医药专利的技术成果转化 专利作为智力创造成果,必定要进行转化,应用到工业实践中。但是在我国,任何领域的专利技术成果的转化率不是很高,当然在发达地区的一些高校和科研单位的专利技术成果转化相对较好,但毕竟很少。这却偏离了对产品进行专利保护的宗旨。相比较而言,中医药因其传统性并不像其他产品的一样极具创新突破的点,再加上我国在中医药方面的技术比较欠缺,所以进行中医药专利技术成果转化是有些难度的。所以政府应当从政策上加以扶持,设立专门的资金和技术支持,来促进中医药专利技术成果转化,让中医药专利的发明创造应用于实践,促使中医药在我国能够战略性发展,使得中医药的研发在我国成为强项。

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